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MEDTEC China 2007 (2007中国国际医疗设备设计与技术展览会暨研讨会)展出的产品及服务

上海三埃弗电子有限公司

一家合约制造商能进行高级医疗电子设备的研发、制造和维修。其产品覆盖临床应用领域的监护、超声检测和辅助治疗等。该公司在开发创新产品、制定完整解决方案、物流支持和销售等方面建立了强大的平台,其开发的产品有多参数的成人/儿童/新生儿患者监护仪、多功能心脏分析系统,经颅多普勒系统和超声心排量检测仪。


埃克尼斯公司

位于法国里昂的金属供应商是欧洲最大的钛材料仓储商之一,专业提供骨科材料及医用器械材料,产品规格以棒材和板材为主。可植入材料包括:钛合金、不锈钢316L、高氮不锈钢以及钴铬钼。器械用材料包括:聚甲醛以及不锈钢17-4PH。


AOK Tooling公司

一站式合约服务供应商可直接进行产品研究与开发、模具设计及制造,注塑成型,装配和全球化服务。公司拥有多套计算机设计和制作软件,在部件设计、模铸、塑胶模具、金属制压方面具备了丰富的经验。位于深圳的工厂配有计算机数控加工中心、放电加工机、磨床、车床、 铣床、砧床以及31台注塑机等制作设备,可完成制模和注塑部件等任务。公司于香港、美国与荷兰都设有办事处。


傲卓纸业贸易(上海)有限公司

具有高细菌隔离和高密封度等性质的一系列医用纸,可用高压灭菌法、环氧乙烷气体或紫外线照射法来灭菌。初级产品包括直接封装纸和可以经各种涂层转换的基底纸。Arjopeel纸是一种为满足用户特殊需要而设计的强化纸,具有耐戳穿和大件包装的性能。标有CE的Sterisheet系列产品符合ISO EN 11607第一部分、EN 868的第一及第二部分和欧洲医疗器械标准的要求,具有很好的细菌屏蔽作用、良好通透性、牢固度以及流体隔离性。可用于覆盖托盘里即将使用的医疗和手术器械以防污染,还可作为手术室里覆盖病人的铺巾。


拜耳材料科技

坚硬耐用的Makrolon医用级聚碳酸材质适用于制造需要一次或多次灭菌的生物相容性部件。此种高级树脂除了可用来制造器械部件,还可用于医用包装,完全符合美国FDA及ISO10993-1的要求。塑料质轻耐摔,外观透明,耐热性极高,就算是低温环境下,也有极佳的耐冲击性。另有非医用级的Makrolon及Apec聚碳酸塑料可供选择,使用于其他高级工业应用。


必能信超声波(亚太)有限公司

2000X系列超声塑料焊接机采用全数字控制,具有优异的设备性能、过程控制和友好的用户界面(包括中韩日三种设置语言)。该系统适合人工、半自动和全自动装配操作,输出功率400-4000W,频率为20、30或40kHz。其VGA彩色触摸屏界面确保系统使用简便,而且采样率达到1毫秒的数控系统能够进行准确且可重复的焊接操作。过程控制特征包括闭环振幅控制、实时图表显示,以及基于时间、能量、峰值功率、相对和绝对距离的各种控制模式,其通讯功能包括以太网和基于软件的远程设定和诊断。


CAN in Automation (CiA) e.V.联盟

CANopen协议是一项采用国际标准的通讯协议,适用于如计算机断层摄影、血管造影、磁共振技术等配备有局域网控制器 (CAN)控制器的精密医疗设备。器械制造商能用它来取代各种原本互不相容的专利协议,从而实现设备交互操作。CANopen协议已用于开发X射线瞄准仪和剂量计的设备通讯应用规范。该协议用在对比剂注射器和心电图设备领域的应用规范时,能帮助制造商设计即插即用型的相互传输设备。这些设备和应用规范定义了设备在网络内的数据通信,以及进行传输的服务和协议。CANopen协议促进了不同公司设备的集成,使制造商能专注在开发产品上,而不用担心该选择何种通讯协议。


Ceramaret陶瓷公司

在硬性材料领域具有长期开发经验的企业,使用先进的陶瓷材料,如氧化铝、锆和ZTA材料,制造医疗和牙科设备部件,产品包括用于内窥镜和电手术设备的绝缘体、牙桥基和刀片等。此外,公司还制造高压泵和精密分液器使用的活塞、阀门等多种部件。公司获得ISO9001:2000和ISO14001:2004认证,并始终致力于在陶瓷技术开发领域保持领先地位。


Colder Products公司

NS4 ABS系列连接器适用于液体输送系统,由ABS塑料、不锈钢弹簧和EPDM的O形密封环制成,其防泄漏设计能够降低使用者在医学、生物制药和化学应用中接触生化危险品的可能性。该系列连接器旨在使需要医用级质量和伽马射线消毒的医疗设备具备无泄漏性能,其防泄漏截止阀既确保操作者的安全,又能够实现连接器的单手快速连接和断开。该产品轻巧耐用、价廉质优,可作为金属防泄漏连接器、球阀和接头的替代产品。


荷兰高比特公司上海代表处

制造一次性医疗部件的生产系统有各种自动化等级可供选择,广泛用于生产血液、 静脉注射溶液、透析液、药物、营养液以及其他应用的医用包装袋。公司的上海代表处专营制药行业的输液袋以及医疗应用领域的血袋和一次性包装,该代表处还代理众多欧洲和美国制造商生产的先进加工设备、材料和部件。

 

Crump Group公司

全包解决方案式的横断面扫描检测系统,可以检测出微小注塑部件内部、外部各种复杂的几何参数。CSS 300检测系统整合了横断面检测技术和Spec.Check检测软件,可用于首件检测、反向工程、失效分析和修正模具。制造商是三维检测系统、软件设计和检测服务方面的专家,其工业用测量系统专为生产医疗器械、电子设备、注塑成型等流程设计。


德国杜塞拉姆公司

工程陶瓷和高精度陶瓷部件适用于医疗器械和牙科,产品包括氧化铝和氧化锆制作的高精度陶瓷泵,用于分装医药制剂;需要耐磨、耐热、耐酸或无油润滑的仪器配件;帮助植牙入颚的陶瓷钻头和紧固工具;植牙用基牙,以及牙冠和桥基的半成品。优质瓷料除了能保证部件的质量外,在医疗技术应用中还有附加价值。


Dynatek Laboratories公司

除了用于评估药物洗脱支架及其他涂层支架上的涂层耐用性之外,第二代涂层测试器还可满足其他装置和测试技术。CDT2测试器可检测的直径和长度范围很大,并可检测弯曲、分枝器械和双组件器械等造型复杂的物品,因而适用于较大的周围血管支架、复杂的冠脉和外周血管支架。重新设计过的新型测试器可容纳激光微测计,能从垂直和水平方向测量样品,可提供更好的温度控制和内部圈热化。样品进出端口使支架可直接放入预先安装好的血管样本中,方便仪器检测短期和长期的涂层性能。用户可控制检测速度、温度、压力和流量,还可设置报警器,确保检测过程中这些条件维持不变。


伊士曼化工公司

多系列的塑料产品可分别用于非植入性医疗器械、柔性和刚性的医疗包装、以及药物涂层。该公司的共聚聚酯材料品质优良,不含增塑剂、双酚A和卤素化合物。其他材料,如Eastalloy聚合物和纤维性产品,各具有不同性能及消毒方式,提供器械制造商全面及灵活的选择。所有医用级树脂都经充分鉴定,包括技术参数、ISO10993第一部分的生物相容性检验报告,美国药典设计VI级检验报告,以及美国医药器械条例主文件审核认可。该材料公司全面的设备开发和技术支持可使医疗器械制造厂商提早将产品推向市场。


EFD公司

754V-SS无菌调配阀设计旨在为无菌液体加样提供准确的剂量,同时降低污染的风险。其典型用途包括药物小瓶的填充和在隐形眼镜包装中加入生理盐水。为了确保无菌状态同时又简化清洁操作,该设备中液体流过的路径表面光滑,无易沾污细菌或脏物的部位。其湿式部件采用获美国FDA认可的316L型不锈钢和PTFE制造,使产品适合现场清洁和灭菌操作。该设备维护费用低、性能可靠、加样剂量准确,从而能够缩短停工期,提高生产效率。


EPflex Feinwerktechnik GmbH公司

位于德国的丝线、导丝和成形丝线产品专业制造商,为OEM厂家提供定制服务。该制造厂商已通过ISO13485和93/42/EEC规范附件II的检验标准,提供直径范围在0.012-0.094英寸的精度加工涂层和非涂层导丝,可用于经皮腔内冠脉成形术和其他应用。该公司还提供镍丝线篮,圈套刀和海波管等。丝线可具有聚四氟乙烯(PTFE)和亲水材料生物相容性涂层,并可预涂和喷涂涂料。厂内具有高精度研磨能力。


EUROFLEX GmbH公司

各种定制尺寸和特性的高级半成品、部件和传动器可根据客户要求生产,原材料包括:各类镍钛合金;不锈钢,包括无镍合金;钴合金;钛合金;钽;铂合金;可吸收性合金以及其他材料。公司提供战略合作伙伴服务,其质量控制系统获得DIN EN ISO9001和DIN EN ISO13485:2003质量认证。


Farlow's Scientific Glassblowing公司

为导管制造商提供的精确玻璃吹制模管、玻璃吸管和顶端成型模件,其价格优于传统制造工具和设备。公司产品通过全面的工程和设计服务,进行支持以帮助顾客实现特定要求。公司采用洁净、光滑、尺寸准确的玻璃制造各种工具部件,包括球囊玻璃模管、玻璃吸管和套筒、顶端成型模件和成型玻璃管,以及客户定制的玻璃模件,所产模具具有光滑的内部表面,火焰抛光的末端和陶瓷标签,并能通过热空气、电能、红外线或射频进行加热。供应商也提供与玻璃模件配套的球囊玻璃成型设备。


丰裕电机工程有限公司

低压等离子技术用来处理医疗器械可激活器械表面以利于粘合、成键、涂层或打印。经等离子聚合作用使涂层沉积还可以提高器械的疏水性、亲水性或生物相容性。这项技术既环保又经济,主要用于支架、导丝、过滤器、器械塑料、导管、注射器、微量滴定板和其它诊断器械。该公司提供标准和客户定制式的等离子处理设备,让客户在厂房内自行处理器械,其应用实验室还可供测试和演示之用。


Glebar公司

精密磨床用于导丝等医疗器械的成形,由一家通过ISO9001:2000认证的专业公司生产,该公司还提供定制研磨服务。型号CAM.2的计算机数控磨床系统能生产锥型、平板、六角型等各种形状的丝线,直径可小至0.023mm。该公司也制造生产螺纹型导丝的自动化无心磨床,所有机械都可使用公司研发的测量设备检查丝线公差。其研发中心可对客户产品进行流程优化试验,以确保设备是否运行无碍。


GlobTek(上海)有限公司

有CE标志的一系列产品配备墙式可互换插脚,可供医疗和通信设备使用,符合中国、韩国、北美、欧洲、英国和澳大利亚的使用要求,并符合RoHS标准。GTM41060系列电源可以提供最大功率为24W的稳定电流,具有双增强绝缘机械性能配置,装在配有热传导降温装置的密封聚碳酸酯电源盒中,输出电压范围5-48V,0.1V增益,电源输出时各参数稳定,并有内置保护装置以防电流过大,电压过高,短路和温度过高。这些都符合EMI/RFI和EMC条例标准和安全要求。该公司提供修改设计和客户定制的服务。


意大利GVS公司

GVS集团是世界上主要的注塑塑料过滤器制造商之一,其产品应用于汽车、医疗、制药及工业领域。目前在中国市场投放的最重要的两个产品分别是Speedflow-精密药液过滤器和Easydrop-精密输液流速控制器。

 

Ismeca Komax Systems Rockford公司

定制的组装系统可与各种生产医疗器械的设备和软件平台配合使用,并能与半自动或全自动的线性、旋转或货盘装置整合,通过可编程逻辑控制器或工业个人电脑加以控制。主要项目包括用于净室环境的同步凸轮驱动室,也能够提供满足低输出功率要求的气动或者数控系统。公司能够建造从小型的局部系统到完整的生产线,所有设计都建立在充分了解涉及客户产品组装和测试工作的工艺流程的基础上进行。针送料、导管尖端成型、超声焊接和视觉检测等精密的生产工艺都能组合到专用生产线中。该制造商提供美国FDA验证服务。


庄信万丰贵金属香港有限公司

铂、镍和其它特种金属经加工、拉深、卷绕、成型等工序制成符合客户需要的产品,该公司具有增量生产能力,可解决全球制造厂商量大但交货期短的难题。采用六西格玛最高标准生产的产品包括镍管、电线及超薄板。最近开发的Biomed不透射线材料,可作为铂的经济替代品。


Kahle自动化组装设备公司

自1980年起,Kahle即完全致力于生产医疗器械的自动操作及组装设备。Kahle的生产线包括留置产品、安全型器械、管路、血液储存产品、注射器、针管、试管及其它相关医疗设施、预充式注射器和其它用于制药行业的自动组装设备。

 

Kahle美国公司

自1980年起,Kahle即完全致力于生产医疗器械的自动操作及组装设备。Kahle的生产线包括留置产品、安全型器械、管路、血液储存产品、注射器、针管、试管及其它相关医疗设施、预充式注射器和其它用于制药行业的自动组装设备。

 

Lake Region Manufacturing公司

设计、开发和生产医用导丝的一家专业公司提供510(k)认可的诊断和介入治疗用OEM导丝,以及定制导丝的合作开发服务。如用于外周血管和冠状动脉的各种导丝,各种药物涂层或材料强化的导丝。公司产品系列包括:非涂层导丝,PTFE涂层、硅树脂涂层、及亲水涂层导丝、细探针、芯线、单线线圈、多线线圈、用于治疗心律失常的植入物部件和神经刺激导线。公司的核心技术包括线圈缠绕、研磨、装配、涂层、精密加工,全面设计和开发。公司还提供外包服务,从概念原型开发、扩大生产,到成品直接入库的供应链管理。


Machine Solutions公司

采用挤出塑料管件进行球囊导管吹制和成型的设备,可满足研发和批量生产应用,适用于玻璃、金属和管式模具,旨在缩短循环周期,提高产品规格的一致性。其特殊的加热控制充分考虑到加工过程的灵活性,可以沿模具进行定点加热、整个模具均匀加热,或者混用这两种模式,还可同步调整管子的张力和拉力,从而使球囊具有最优的壁厚和杆厚。该设备具有操作简便的用户界面,生产过程可靠稳定。


迈得科技制造有限公司

长期致力于医疗器械自动化设备产开发、生产、销售的企业,可提供医疗器械自动化组装机器和医用导管挤切生产线设备。产品包括全电脑高精度挤出机和动态高速定尺截管机。该公司强调高质量和优质及时的售后服务。


全兴保健器材股份有限公司

家庭保健器械部件可定制生产,如手动和电动轮椅、淋浴椅、低压泵和各种床垫、辅助行走器和其他器械。公司拥有材料弯曲、焊接、抛光、表面处理等技术优势,同时积极引进先进技术,服务医疗器械制造业。


MeKo Laser Material Processing公司

获得ISO13485:2003认证的一家公司专营医疗设备行业的高精度材料加工服务。公司采用激光技术切割钢、铝、铜、陶瓷、镍钛合金、磁性合金和其他材料,误差小于0.0002英寸,并且能够实现最小钻孔直径0.0001英寸。公司的激光加工能力包括真空焊接和不相似材料的焊接。除了使用最新的CO2和Nd:YAG激光器进行加工外,还提供后续加工服务如电抛光、退火、表面精加工和弯折。能够在全球范围内实现支架精密切割的隔夜交货服务。


Minco公司

需要将高效柔性加热器整合到设计方案的工程师可免费索取柔性加热器设计指南。该公司专业生产各种加热器、温控器、感应器和其他系统控制部件。指南涵盖了从概念到最终应用的整个过程,并包含一张设计过程的清单,可供设计工程师参考。内容还包括柔性加热器工作原理、适用于原型开发的加热器、和选择长期加热方案的考量因素。另外,针对实验和概念验证的需要,该指南提供数百种库存和标准加热器的详细信息。再加上温度感应器和控制器就可组成一个完整的热控系统。另有一套柔性加热器原型设计包可供选购。


Miyachi Unitek公司

两款光纤激光焊接机使用公司内部独立开发的专利光纤激光技术,提供优良的光束质量和稳定性。LF-100A和LF-300A激光器可发出输出功率分别为100和300W的连续波,性能强大,在生产应用上极为可靠。其优异性能建立在创新的激光二极管脉冲和谐振器技术的基础上。其他功能包括: 内置的时间和能量分享光束分配选项、可调换式输出光纤,经调节的连续波功率谱,可见光瞄准的激光输出,内置集成的焊头扫描功能,和紧凑型定焦头。以上功能使该设备能够满足技术先进的制造商对于激光焊接工艺的能力、控制和性能的需求。


上海摩根技术陶瓷有限公司

一种尺寸36mm的陶瓷与陶瓷组合的股系统,用于髋部置换手术,拓展了该公司的股骨头和植入杯系列产品。该大直径产品旨在为人工关节提供更好的稳定性和更小的脱位几率,其耐久性与公司直径小至28mm的HIP Vitox氧化铝关节部件相一致,同时系统强度更高,因而产品碎裂的可能性更小。此外,直径加大后,产品的松动范围扩大至±5mm,而28mm直径部件为±3.5mm,从而让外科医生在手术时具有更多选择和更大的灵活性。其加工材料是特别开发的生物陶瓷,同金属或聚乙烯髋材质的植入物相比,磨损率极低。


上海和氏璧化工有限公司

代理国外品牌化学制品、涂料和油墨、塑料和纤维增强材料的一家中型企业,其销售网络遍布中国各地的重要经济区域。合作伙伴和供应商包括阿科玛, 巴斯夫, 杜邦, 陶氏化学, 伊士曼化工, 埃克森美孚, AES公司, 恩欣格, RTP公司, Solutia公司和Victrex公司等,公司质量管理体系符合ISO9001标准。

 

耐驰特机器有限公司

具有高达8000KN锁模力的注塑机,可供器械制造厂商生产高精密度部件,如医疗器械部件、光盘和电子部件。SynEergy的速度及精度高,具可靠性、操作简易和高效等特点。全电动Elion系列注塑机锁模力为500-1750KN,是公司较为高端的机型,每个轴都是为了全电动的驱动系统特别设计,全机构造皆依照用户具体要求改进设计。在中国的子公司为亚洲客户提供咨询和培训,包括所有机器的现场演示。


日本大学工学部

日本开展了一项旨在支持位于日本本州岛东北部福岛内的医用器械制造商的计划,具体包括开办医学设备学习会议、关于国家药事法依从性方面的咨询和研讨会、为扩大这些公司贸易举行博览会以及提供风险投资资助以促进医疗器械生产领域的科研和商业开发。福岛下一个医疗器械产业整合计划目标是通过使用精细加工等先进生产技术使这些公司具有参与国际医疗器械市场的竞争力。在福岛除了本地医疗器械制造商之外,还有很多能实现研究和开发医疗技术的大型跨国公司和大学。福岛每年都举行医疗器械的创新博览会,吸引了许多有这方面需求的供应商,同时也拓展了这些公司的技术和产品销路。

 

诺誉化工亚太有限公司

一款名为Thermedics的脂肪族热塑型聚氨酯(TPU)适合生产具有生物相容性的医疗产品。该材料质地柔软,有一定强度和良好的物理特性,非常适合用于生产导管和相关设备。当聚氨酯产品在人体内接触水分,或温度从23°上升到37°C时,能够变得更软,从而增加患者的舒适感。公司提供全系列Thermedics品牌的树脂和聚合物,包括不透射线材料。


NuSil Technology公司

设计用于液体硅橡胶(LSR)配方的色母粒,旨在同硅树脂弹性体一起使用,符合美国药典USP Class VI生物学测试的要求。产品类型包括两种:适合于长期植入的无限制型和适合于植入周期少于30天或外部使用的限制型。该产品供应时已将颜料同功能性聚合物混合,呈固液两相体系,而非粉末状,便于操作者将色母粒加入弹性体材料。其产品稠度同很多LSR配方相似,一种配方中包含50%重量的硫酸钡,而另一种配方中包含50%重量的二氧化钛。


耐普罗中国

遍布国际的合约制造公司可向客户提供完全整合的创新塑料部件,以增强其客户在给药、诊断、医疗/外科市场的竞争优势。公司拥有超过35年的医疗产业经验、成熟的规划管理和法规系统、广泛的技术资源,并承诺提供高质量的客户服务。公司提供从产品和模具的设计、制模到供应链管理的全方位服务。


德国欧度连接器系统

操作简便的混装式模块连接器专为测试设备和磁共振成像系统等医用应用设计,插拔次数超过100,000次,锁定可靠,高密度安装,占用面板空间小。无磁性的混装式模块连接器采用塑料绝缘机体,具有多种插入配置,并可同时传输电压,电流,射频,气路及光纤等多种信号。有多种外壳可供选择,单位模块宽度为2.54mm的整数倍,并有定位销可防误插。


奥智品光学仪器(上海)有限公司

SmartScope ZIP 250是一种台式多传感器尺寸测量系统,使用先进的视频成像技术,无需接触就能够自动测量生产部件的尺寸,在经过重新设计和更新后,其多功能计算机数控系统更加强大,其标准x-y-z测量体积为250x150x200mm,x 轴也可选择300mm。该设备性能稳定、准确、速度快,可以最大限度提高吞吐量和缩短周期。其他特征包括:带自动校正7:1变焦镜头,全新的摄相机和多个全波长发光二极管光源。该设备采用真正的多传感器技术,能够全面测量部件的边缘、表面和复杂轮廓,对于隐蔽而难以成像的部位,可以根据需要安装接触式探头。


Optinova AB公司

生产医用精密挤出管件的制造商开发出能够改善管件供应的方案,用于静脉内的导管生产。ICM管件方案包括一系列特殊设计的管件,以及能够为顾客增加产品价值的技术支持。新纳入的ICM-5方案包括提供一系列符合ISO标准设计的管件,采用FEP含氟聚合物制造,其管壁上还带有不透射线的硫酸钡条带。新方案的优点包括实现快速发货,小批量购买时也可享有的价格优势, 外加技术支持、使用窍门和建议。输液导管常用的各种尺寸都可提供。


Porex Technologies技术公司

多孔塑料的研发及制造商能提供标准或定制的材料以及加工能力。研发部的工程师拥有先进设备,能够满足所有与过滤、毛细现象、通气、扩散或介质有关的应用。根据所需的精确度、精密度和可靠性,可提供多种形状及聚合物材质的多孔医用材料和过滤器。公司也扩大提供自行开发的专利生产工艺,以利器械制造商生产创新性的集成式诊断以及医疗器械,如样本及吸水垫、侧向流动膜、胶体释放材料、样本毛细材料、移液管、集液过滤器以及动脉及输液器通气材料。


Portescap丹纳赫传动公司

H3混合式步进电机的设计为医疗设备、线性定位平台和电子组装应用提供高水平运动控制性能,铝制外壳是其关键特征,能够快速散热,从而实现更高的输出扭矩和低功耗。该电机使用一块钕磁铁来提供高扭矩密度,运行安静,而且在整个速度范围内谐振少,从而弥补了步进电机通常存在的缺点。大轴承能够增加电机侧向和径向的有效负载,该增强型比标准型的扭矩提高了40%。


Precision Extrusion公司

内衬聚四氟乙烯(PTFE)材料的编织加强导管从导管基部到末端拥有各种不同硬度的外层,可提供不同的柔韧性。导管外层可以是透明的,有色的,或添加不透射线材料的。编织网的类型也可多样化以满足附加的柔韧度要求。作为输送系统的引导导管,导管柱身至导管末端间可有不同硬度,管末端可以是透明或不透射线。聚四氟乙烯内衬使导管内面相当光滑。导管柱由不同抗拉强度的圆形单线,双线,扁平或带形金属丝编织成。导管外层材料通常是尼龙或尼龙共聚聚合物,如PEBAX,内衬聚四氟乙烯的导管柱组件也可以用聚氨酯材料制造。


普林斯顿医疗科学公司北京办事处

该公司从事高新介入医疗器械的新概念孵化,新器械研发,成熟产品生产工艺优化,和成熟产品设计和生产工艺技术转移。开发的产品和工艺包括冠脉药物洗脱支架,外周血管支架,动脉滤器,主动脉和复主动脉覆膜支架,脑神经介入器械,球囊导管等。该公司可与器械制造商合作开发新产品、更新生产工艺以及降低成本。展会上将展出其经销代理或合作企业的产品,包括支架切割服务、疲劳测试机、球囊激光焊接机以及人造血管膜。


汇进企业有限公司

该合约制造商专业生产高度工程化的成品,以及医疗设备及保健产品所用的电机配件。公司拥有全面的设计和生产能力,包括模具制造,可同时满足内部和外部的需要。其生产设施面积超过500,000平方英尺,并在香港、德国和美国设有销售和行政办事处。该合约制造商获得了ISO9001, ISO13485, TS16949和UL746的认证,也是美国FDA登记制造商。


Raumedic诺美德科公司

录编号874216的编织导管,专为高压应用开发,其设计大小旨在满足血管成像,采用聚氨酯内壁和外套,并用聚酯加强,外径3.60mm,内径1.85mm,管件透明,抗纽结能力强,在23°C ± 2°C的温度下测得爆破压力为1200psi,可用环氧乙烷消毒。该编织导管具有多种其他规格,可用于神经学和心脏病学,以及作为支架导管、电生理导管、PTCA导引管和抗纽结导管。


利达时公司

两组适用于医疗器械和生物技术领域的输液系统连接部件采用符合美国药典VI级和FDA要求的高纯度塑料生产,并在清洁室内制作、组装和包装。RectuMed系列接头采用聚甲醛和聚砜材料制造,可耐酸性和碱性液体,其中小型的RectuMed XS型接头耐受温度为–20°到80°C,较大的RectuMed M型接头耐受温度为–20°到140°C。这些接头采用人体工学设计,外型轻巧,且安全性及强度高,液流通畅无死腔。一次性的RectuMed XS型正常直径2.7 mm,操作压力等级为0–4.5 bar,可用环氧乙烷灭菌处理,适合在患者床边使用。RectuMed M型操作压力等级与RectuMed XS相同,直径7mm,装有铂硅O形环和带弹簧锁钩的套管,适用于安全度和清洁度要求较高的情况。

 

雷诺丽特荷兰公司

雷诺丽特荷兰公司是全世界排名前十位的医疗化工公司雷诺丽特集团的子公司,专门生产医用塑料膜及其它塑料半成品。过去35年间,其以Somled为商标的各种PVC、PP、EVA 及其它定制产品已广泛被医疗器械生产商及医疗公司所采用。

 

RTP公司

热塑复合材料专业厂商出版的白皮书介绍如何选择该公司的医用材料。该资料可从网站上索取,旨在与潜在客户分享公司在聚合物选择方面的经验,以便让客户在选材时有更多的了解。设计工程师可集中关注应用需求和材料特性,以最大程度地优化特定用途复合材料配方。该公司的8家生产工厂分布于3大洲,采用60多种工程树脂为客户定制生产复合材料。

 

希悦尔包装公司

用于最终灭菌医疗器械的顶材和底材柔性包装材料包括密封薄膜,特卫强(Tyvek),以及适于热成形、流动包装和外包装的薄膜。厂商提供的材料在加工处理及灭菌阻隔方面具有高性能,还能减低包装厚度。其附属公司设计并生产医疗包装专用的热成形材料及盖材。该公司拥有厂内自行设计、原型开发和制模的技术能力,并提供在10,000级(ISO7级)的洁净室内进行热成形包装和外包服务,该公司还生产泡罩封口机。


Sensor Scientific公司

通过ISO9001质量认证的温度传感器制造商向中国、北美、南美、欧洲和日本的医疗器械制造商提供服务。温度传感器是许多医疗器械的重要部件,如保温箱、食道传感器、热稀释用导管和其他医疗用具。

 

上海钕孜防护制品有限公司

生产一次性医用无纺用品的制造商主要供应口罩、床单、枕巾、被单和同类物品,可定制不同颜色或单层、双层、三层和四层的口罩,还有套头及耳挂式以及手术用口罩可供选择。公司也定制生产符合客户特殊需求的一次性无纺制品。

 

寰宇喷雾设备公司

先进的支架药物喷涂系统采用超声喷雾技术。在便携台式系统上设置超音波喷嘴,有两种类型可供选择:MicroMist的微雾化超音波喷嘴能产生很细的平直式喷雾,直径在0.010-0.030英寸,AccuMist准确雾喷嘴产生的雾流稍宽,直径为0.070-0.250英寸,且呈弓形。两种喷嘴均具有喷雾精度高、可重复、可控低速等特点,极少有喷雾过多的情况,流量范围为0.3-100ml/小时。该系统配有可编程支架运动和旋转设备,此设备放在易接触喷雾处,从而方便控制和手工装卸支架。

 

德国斯塔玛公司北京办事处

集铣削和车削功能于一体的组合加工中心可生产如人工关节等高要求的医疗器械部件,使制造商以最低的成本满足客户的需求。这种加工中心有大量刀具可供选择,可车削高精度的植入部件,还能改良刀具以实现制作的特殊需求。对于棒材可以连续加工制作相同或不同的部件,不需要重新设置。一台加工中心有两个铣削主轴和车削主轴,可加工两个工件,在提高效率的同时又保证了质量。机床能自动处理直径5 - 80 mm、长度达800 mm的坚韧硬质钛条。


Sterigenics国际公司

目前正在上海建设的一家环氧乙烷(EtO)处理工厂预计将于今年底落成。新工厂将配备3台32只托盘的灭菌器,拖车型消毒箱高2.4m,可与航运集装箱容积匹配,从而增大生产批次规模,降低成本。其高性能托盘搬运功能可进一步缩短处理时间,改进流程控制。
该公司将采用单日、单箱CyclEOne处理技术,如参数化产品释放,与传统EtO消毒相比,该技术可大大缩短处理时间,降低成本。新工厂年加工量将达到180,000个托盘,并采用先进技术尽可能减少气体排放,此外还设有微生物和分析实验室,均由专业人士负责,严格按照全球行业标准运作。


德国南方化学公司上海代表处

定制和标准包装系统的全球供应商在江苏常熟建立了一个分厂,将于今年9月投入运行生产,其生产的包装系统可用于药物生产、诊断试剂、兽医和非处方药物产品。公司产品包括打印好的聚丙烯罐、干燥剂塞子、具专利的2AP干燥剂聚合物材料、干燥剂包、干燥剂片、湿度指示卡等。


泰西塑料有限公司

在美国和中国均设有工厂的全球合约制造公司已通过ISO9002、QS9000和美国FDA、GMP以及UL的认证,提供高速双色成型、气辅成型和全面组装等服务。公司可提供制造商直接发货的服务。生产设备包括100,000级和10,000级注塑区以及10,000级装配区等。所有执行服务项目的员工都对客户高度负责,以保证客户的满意。

 

天益医疗(GPS中国)

在中国设有工厂的爱尔兰公司提供整合的OEM生产、外包服务、供应链管理以及咨询服务 。不论是设计单个部件,还是对既有产品的改良或完全开发一种新产品,公司的目标是提供低成本但附加值高的服务。其制造能力包括注塑,吹塑及挤出成型,净室或非净室内的组装和包装。公司在产品和包装设计、研发、原型开发、灭菌、质控、法规、全面项目管理以及成本优化等方面也极具经验。

 

瑞士特纳斯公司上海代表处

一款自动化车床可满足医疗设备制造商对微型部件,尤其是可植入设备的车削要求。升级后的Deco车床能够进行内、外螺纹回转车削,并对复杂部件进行高压深钻,可根据客户需求定制设计,以标准化元件为基础的定制设计可最大减低费用。系统功能包括快速加工、实施多项操作和部件精加工(去除毛刺)。在高压钻孔中,车床能够在难以加工的材料表面钻出深度为直径50倍的孔洞,洞孔径最小可达0.8mm。


奥博锐不锈钢及特种金属公司

为了加强上海办事处的客户服务,总部在美国的供应商在香港开设了服务中心,为亚洲的客户提供定制金属卷条、箔材、片材和成形金属丝等产品。该服务中心面积达1,000平方米,还有扩大空间,库存了各种钛、镍、钴合金和不锈钢材料,并提供抛光服务。该供应商为医疗器械和其他制造商提供工程材料,这些材料具有精度要求高和生产难度大等特点。


Value Plastics公司

塑料路厄(luer)和卡口型面板安装连接器可作为金属管件连接器的经济型替代品。MLRLB系列凸形路厄接头设计灵活,旨在解决面板厚度1.6至3.2mm的永久安装难题,适合内径1.6、2.4和3.2mm的管件。该连接器由尼龙或者符合USP Class VI的聚丙烯制成,使用弹响凸形路厄锁螺纹来实现色彩编码并确保连接安全。尼龙BPMB系列卡口连接器可连接制造商的BPF系列快速连接配件,使用非常方便,可接驳内径3.2、4.0和4.8mm的管件。公司还生产带有软管倒刺的FTLLBMLRL系列凹形路厄面板安装连接器,由尼龙或聚丙烯制成,旨在通过1.6至3.2mm厚面板连接凹形路厄和凸形路厄。


永胜医疗制品有限公司

该外包服务商为医疗器械企业提供全套服务,包括整条生产线的转移。从原型开发到试运行再到大规模生产,公司提供广泛的设计和制造支持服务,严密控制流程的每个阶段,包括原型开发、模具制造、注塑、组装、包装、验证、 EtO消毒、切割和缝合操作、物流和供应链管理。全包式生产制造项目在公司位于中国的自有工厂进行,占地30,000平方米,设施包括100,000级净室用于注塑和组装。公司在美国FDA登记,获得ISO9001:2000,ISO13485:2003,EN550和ISO11135认证。


英国微视技术检验测量设备有限公司

轻巧的二轴视频测量系统适用于医用器械部件的质量检测,具有准确性高、操作简单等特点。Merlin 300系统具有很高的可重复性,因此不论使用人数多寡,每次检测同一部件时都能够显示同样准确的数据。由于不需要培训,该系统几乎是即插即用。它包含了Quadra-Chek 300专用视频微处理器,具有触摸屏和图像边缘检测的功能,能快速测量和处理大量部件,并安装有反差对比装置,使操作者更容易辨别部件的边缘,从而提高了精确度。系统的其它主要特性包括坚固的150 x 100mm x-y双轴测量台、高分辨率的电荷耦合器件(CCD)、高数值孔径的物镜以及用于表面和镜台下部照明的发光二极管。


维塔罗包装公司

专业开发高端热成型精密包装和热成型技术部件的一家公司,现已研制出一种能够替代广泛用于血液收集管的配送包装中EPS泡沫的材料。即将出台的相关法规规定制造商有义务将包装材料送还给原始生产商,这刺激了对于托盘材料的新要求:采用更小的再循环体积。该公司设计小组提出的解决办法是采用更少的材料,同时保留标准100管EPS托盘的外部尺寸和必要的硬度。该全新设计经广泛采样和测试,在充满管子并采用金属箔进行紧缩包装后,能够防止托盘的变形。该包装供应商经过ISO9001认证,并提供内部设计、工具加工和生产服务。


威尔德塑胶制品(东莞)有限公司

该国际注塑企业可根据合约,在经过ISO9001/9002和ISO13485认证的工厂内,生产医学器械独立部件、精密部件,以及最终成品,并通过三维X射线计算断层摄影术进行非破坏性材料测试,其产品开发和生产质量借助检测设备得到保障,从而使塑料加工商能够分析轻金属、塑料或者陶瓷部件的内部特征和外壁,以及外部元素,确定有无缺陷、气泡,或者外壁厚度的不一致。这种可靠快速、经济高效的材料测试方法能在原型阶段就进行彻底的质量检验,有助于缩短产品开发周期,并使尺寸测量更加容易。该注塑商拥有占地约60,000平方米的制造车间,其中12,000平方米用于净室生产。


Zeus工业品公司

专业从事精密含氟聚合物挤出成型的一家公司,近期扩展其导管扩管和折边的加工能力,确保为客户提供更加一致的扩口和近乎零的废品率 ,进而为客户节省时间和成本。公司内部的专业能力有助于实现快速原型开发和快速交货。公司对几乎每种聚合物管件都有充分扩管和折边加工的经验,此外还可提供覆盖支架、连接配件和使导丝易于穿入等加工选择。


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